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Concentrador de oxígeno de bajo-ruido
Un concentrador de oxígeno de bajo-ruido es un dispositivo de asistencia respiratoria de grado médico-que separa el oxígeno del aire ambiente mediante la tecnología de adsorción por cambio de presión (PSA). Diseñado para atención domiciliaria, entornos de sueño clínico y suministro de oxígeno en interiores a largo plazo-, este equipo está diseñado para mantener niveles de sonido de funcionamiento controlados y, al mismo tiempo, ofrecer una pureza de oxígeno estable.
Características
Un concentrador de oxígeno de bajo-ruido es un dispositivo de asistencia respiratoria de grado médico-que separa el oxígeno del aire ambiente mediante la tecnología de adsorción por cambio de presión (PSA). Diseñado para atención domiciliaria, entornos de sueño clínico y suministro de oxígeno en interiores a largo plazo-, este equipo está diseñado para mantener niveles de sonido de funcionamiento controlados y, al mismo tiempo, ofrecer una pureza de oxígeno estable.
El rendimiento acústico se evalúa junto con los parámetros operativos básicos, incluido el flujo continuo de oxígeno, la presión de salida y la estabilidad de la concentración. Las emisiones de sonido reales dependen de la selección de componentes, la configuración del gabinete y las condiciones de carga operativa.
Especificaciones técnicas y datos de rendimiento
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Parámetro técnico |
Estándar de especificación |
Condición de prueba/método de verificación |
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Categoría de producto |
Concentrador de oxígeno para atención domiciliaria fijo/portátil |
Configuración dependiente del modelo- |
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Tecnología de generación de oxígeno |
Adsorción por cambio de presión (PSA) |
Separación de lecho de tamiz molecular |
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Flujo de oxígeno nominal |
1L a 5L/min o 1L a 10L/min |
Medidor de flujo másico calibrado |
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Concentración de oxígeno |
93% +/- 3% (al flujo nominal) |
Probado mediante sensor de oxígeno ultrasónico |
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Nivel de ruido de funcionamiento |
<= 42 dB(A) to <= 48 dB(A) (Model dependent) |
Medido según ISO 80601-2-69 a 1 metro de distancia |
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Presión de salida |
0,04 – 0,07 MPa |
Registro de manómetro calibrado |
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Consumo de energía |
300W – 500W (Promedio operativo) |
Medidor de potencia bajo carga continua |
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Fuente de alimentación |
CA 220 V/50 Hz o 110 V/60 Hz |
Configuración eléctrica específica del mercado- |
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Modo de entrega |
Flujo continuo/dosis de pulso |
Configuración específica del modelo- |
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Sistema de alarma |
Baja pureza, corte de energía, presión alta/baja |
Registro electrónico de respuesta del sensor. |
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Calidad y cumplimiento |
Instalación de fabricación ISO 13485 |
Documentación de auditoría de cumplimiento-de terceros |
Consideraciones acústicas y de ingeniería
Los niveles de ruido de funcionamiento en los concentradores de oxígeno PSA están influenciados por múltiples subsistemas integrados:
Operación del compresor:Las características mecánicas de montaje y suspensión afectan la transmisión general de vibraciones.
Refrigeración y ventilación:El desplazamiento del ventilador y las rutas internas del flujo de aire influyen en el ruido aerodinámico.
Diseño de recinto:La densidad de los paneles y los materiales de aislamiento acústico interno afectan la contención del sonido.
Ciclismo neumático:Los intervalos de cambio del lecho del tamiz y el funcionamiento de las válvulas contribuyen a una emisión acústica periódica.
Idoneidad de la aplicación
Los concentradores de oxígeno de bajo-ruido se seleccionan para entornos donde se prioriza la gestión del sonido ambiental:
Atención residencial:Dormitorios y espacios habitables donde el menor ruido de funcionamiento favorece la comodidad del paciente durante el uso prolongado.
Instalaciones de vida asistida:Salas de cuidados interiores que requieren emisiones acústicas controladas.
Verificación de fabricación y control de calidad
Los protocolos de producción y prueba están estructurados para garantizar la coherencia de los lotes:
Resistencia del lecho de tamiz:Pruebas de ciclo de presión diseñadas para verificar la estabilidad del tamiz molecular.
Verificación acústica:Comprobaciones de nivel de sonido realizadas en unidades terminadas utilizando medidores de prueba estandarizados.
Calibración de pureza y presión:Pruebas de salida automatizadas y-grabación-de tensión en registros antes del empaquetado final.
Trazabilidad:Seguimiento de lotes de componentes bajo nuestro sistema de gestión de calidad certificado ISO 13485.
Opciones de configuración OEM/ODM
Brindamos servicios de personalización para distribuidores de dispositivos médicos y propietarios de marcas:
Visuales y marca:Carcasa de etiqueta privada, combinaciones de colores personalizadas y paneles de interfaz de usuario personalizados.
Eléctrico y software:Requisitos de voltaje específicos del mercado-, idiomas de control localizados y configuraciones de parámetros de alarma personalizados.
Embalaje:Cajas maestras probadas-que cumplen con la normativa ISTA-diseñadas para logística internacional.
Requisito de validación:Las modificaciones a las estructuras del gabinete o a los componentes neumáticos centrales requieren una revisión de ingeniería para evaluar el impacto en las emisiones de ruido y el cumplimiento normativo.
Preguntas frecuentes
P: ¿Cuál es la cantidad mínima de pedido para marcas personalizadas?
R: Los pedidos de modelos estándar comienzan con 50 unidades. Para una personalización OEM completa, incluidas carcasas frontales personalizadas, etiquetas privadas y una interfaz de usuario localizada, la cantidad mínima de pedido estándar es de 500 unidades.
P: ¿Qué documentación se proporciona para el registro en el mercado local?
R: Proporcionamos certificados de gestión de calidad ISO 13485, informes de pruebas de seguridad eléctrica, documentación de gestión de riesgos y expedientes técnicos completos de productos para ayudar con el cumplimiento y las presentaciones reglamentarias en su mercado objetivo.
P: ¿Cuál es el plazo de producción estándar?
R: La producción en volumen estándar requiere de 25 a 35 días después de la confirmación formal de las especificaciones técnicas, las pruebas de arte y la recepción del depósito.
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